7月22日,北京、天津、河北三地圍繞京津冀“食品藥品安全區域聯動、食品領域全產業鏈追溯、藥品生產監管、畜產品市場流通環節質量安全保障供應”等共同簽署協作協議。
《深化京津冀食品藥品安全區域聯動協作機制建設協議》作為本次一攬子協議的重頭戲,旨在“深入貫徹中央關于京津冀協同發展的重大戰略要求,在京津冀地區構筑更加牢固的食品藥品安全防線,共同提升區域食品藥品安全水平”。協議明確“京津冀食品藥品安全聯動協作領導小組”及“聯席會議”為三地食品藥品安全議事協調機構,負責把握總體戰略規劃和布局;協議從食品藥品監管、信息共享互通、快速聯動反應和大案協查協辦等方面規劃了三地食品藥品聯動協作總綱。
《京津冀食品領域全產業鏈追溯模式示范工作合作協議》、《京津冀藥品生產監管工作合作協議》從食品監管、藥品監管兩個維度細化合作事宜。在食品領域,著重從三地食品和食用農產品生產經營、食品和食用農產品貯存運輸、餐飲服務等食品全產業鏈環節督促生產經營者采集記錄各環節食品安全信息,建立食品安全追溯體系,協同實現來源可查、去向可追、風險可控、責任可究,強化全過程食品安全管理和風險控制;在藥品領域,聚焦藥品生產監管領域的區域合作、協查聯動和信息共享,著眼提高區域藥品安全總體水平。
《京津冀市場流通環節畜產品質量安全保障供應合作協議》由北京市8家食用農產品批發市場與天津市、河北省7家畜產品屠宰加工企業共同簽署。這是京津冀地區落實食用農產品產地準出與市場準入銜接的重要一步。
——今后,京津冀將協作謀劃建立食用農產品產地準出、銷地準入和產銷銜接機制
一是統一食用農產品產地種植養殖、屠宰加工等規范要求和準出憑證,三地相互鼓勵優質食用農產品入市銷售,為能夠提供產地證明和檢測報告的蔬菜、干鮮果品、水產品開辟快速入市通道,降低入市成本;二是統一食用農產品銷地準入查驗內容,三地相互鼓勵較大規模的中央廚房、集體用餐配送單位、大型連鎖商場超市、食品批發市場與優質食用農產品供應基地建立“農餐對接”、“農超對接”、“場廠掛鉤”、“場地掛鉤”等產銷直掛機制,實現優先采購和經營協作。
——今后,京津冀將逐步統一食品藥品監管規范,實現區域產業協同發展
三地在食品新型業態的許可審評,藥品、醫療器械注冊、許可、檢驗及監管規范逐步趨于一致,共同研究出臺食品藥品監督檢查細則,統一牛羊肉屠宰加工企業和水產品養殖基地規范要求;建立三地食品藥品企業異地生產協同監管機制,鼓勵企業跨區域設立分公司,異地入駐產業園區;共同推動實施藥品上市許可持有人制度,促進食品藥品產業協同發展。
——今后,京津冀將探索共享食品藥品檢查員隊伍
三地將共建食品藥品安全許可審查員、檢查員隊伍,對血液制品、疫苗、中藥注射劑、多組分生化藥注射劑等重點品種、藥品生產經營單位開展聯合檢查;三地互派專家、檢查員,對高風險、抽檢不合格或存在其他問題的食品藥品企業開展飛行檢查(不預先通知的突擊檢查)、跟蹤檢查及認證檢查。
——今后,京津冀將逐步實現食品藥品檢測結果互認,減少重復檢測
三地共同研究制定檢驗檢測計劃,共同研究確定檢測互認的周期、品種和項目,在互認周期內減少重復檢測。
——今后,京津冀搭建更便捷的信息互通機制,建立覆蓋全環節的追溯體系,防范區域性、系統性食品藥品安全風險
三地將統籌研判區域食品產業發展形勢,優先聚焦畜禽肉、嬰幼兒配方食品及乳制品等產業流程長、社會關注度高的產品,將追溯鏈條延伸至食品原料供應環節。三地將逐步統一食用農產品合格證明文件要求,實現農產品全環節信息互聯互通,產品全程通查通識,在重點種植養殖基地、畜禽屠宰加工企業建立追溯體系。三地食品藥品監管部門定期通報食品藥品標準、法規、規范性文件等信息、食品藥品檢測結果和產品下架退市、藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測等風險管理信息,實現區域性監管信息和數據共享。
——今后,京津冀將在食品藥品案件協查協辦,突發事件處置方面實現聯動
三地建立食品藥品大案要案協查合作機制,必要時成立案件協查小組,在案件線索、調查取證、檢驗檢測等方面互相配合支持,對跨區域違法犯罪行為追根溯源,問題產品協同召回處置,三地共同建立食品藥品失信企業和從業人員聯合信用懲戒制度。
還從會上獲悉,為檢驗京津冀食品安全突發事件協同聯動處置能力,探索建立京津冀食品藥品安全工作有效溝通、全面協作、快速聯動的應急協作機制,今年第四季度,將由三地共同參與,以食品原料受到污染導致食品安全突發事件為題,開展應急處置演練,強化跨區域食品藥品應急管理協作配合,達到共同提升快速處置能力和科學應對突發事件的目的。
國務院食品安全辦副主任、國家食品藥品監管總局副局長滕佳材、北京市政府副市長程紅、天津市、河北省政府領導出席了會議。
背景資料之一:
三地食品藥品市場特點:
北京作為全國首都,食品藥品生產經營主體達26萬余家,產業增速迅猛,發展勢頭強勁,85%以上的食品和90%的藥品都來自全國各省市供應,市場需求空間巨大。有首農、二商、國藥、同仁堂制藥等大型食品藥品產業集團,和一批位列全球500強的食品藥品企業,有7個年產值10億元以上藥品品種,匯集了300余家食品藥品檢測及研發機構、全國40%的國家級生命科學實驗室和20%的國家醫藥工程研究中心,每年40%的醫藥成果誕生于北京。
天津作為我國最早的醫療器械產研基地之一,近年來聚焦打造全國重要生物醫藥產業創新基地,大力發展醫療器械、生物技術、化學藥物、現代中藥等先進制造業產業集群,著力培育大健康等新興業態,吸引了天津國際生物醫藥聯合研究院、中科院天津工業生物技術研究所、軍事醫學科學院天津濱海新區科研及成果轉化基地、中國醫學科學院天津分院等一批國家級機構落戶天津,在化學藥、現代中藥、醫療器械、生物制品等產業形成了一批優勢領域,全行業年銷售收入過億元大品種已達到40余種。
河北不斷完善食用農產品領域監管,作為我國的農業大省,糧食、蔬菜、果品、水產品、畜禽產品生產在全國均占有重要地位,是國家糧食主產省之一,乳制品產品產量也位居全國首位。河北也是京津地區重要的農副產品供應基地,年產蔬菜、果品、禽蛋、肉類、奶類等各類鮮活農產品達億噸,有74個“菜籃子”農產品主產縣,4個國家農產品質量安全創建縣,“三品一標”產品達2939個,包括無公害產品1660個,綠色食品1223個,有機農產品30家、地理標志農產品26個;此外,醫藥工業總體狀況也呈現不斷增長、逐步向好的發展趨勢。
背景資料之二:
近兩年來,在京津冀協同發展戰略背景下,北京市同天津市、河北省進一步加強合作,陸續開展了京津冀三地共建“企業安全食品產業鏈”、“蔬菜綠色防控基地”、“食用農產品物流基地”、“農業協同創新研究院”等項目合作。
聚焦京津冀
三地食品藥品安全協同監管(藥品篇)
——地點:河北滄州渤海新區生物醫藥產業園(北京)
(北京)北陸藥業滄州分公司負責人介紹:
滄州分公司是從去年四月份開始辦手續,我們同時八月份開始開工,到今年的四月份之前,車間里面的工程量基本上就完成了。這是一期的,二期的話是爭取二零一七年年底能夠投入使用。北京食藥部門肯定是來做監管,并且也是做一條龍的服務,不管在手續上還是注冊上面,都沒有要求做任何的變更,就跟在北京當地建設是一模一樣的。這樣對我們企業來說不管是建設速度上面,還是建設成本上面,我們就覺得給我們北京的企業帶來了很大的方便。
滄州臨港經濟技術開發區管委會主任張召堂介紹:
現在已經有二十家企業開工,下半年還將有十家企業開工。北京的這有名的醫藥企業,像北辰、四環、春風、協和,都已經到我們(滄州)開發區落地了。我們利用一個創新的模式,就是北京醫藥它的總部可以在北京,但是生產基地放在我們(滄州)開發區。企業他解決了一個異地監管,監管了以后它還是用北京的品牌,然后各種藥檢的批號批文都是北京的,這樣藥監局異地監管以后,他們(企業)能夠節省兩年的(注冊)時間。我們的總目標就是用五年的時間,引進我們開發區去來一百家企業,北京的一百家藥企,京津冀協同發展,我們可以說走在了前面。現在就是這個生物醫藥園在京津冀協同發展當中,可以說是一個先行區,也是一個示范區。
聚焦京津冀
三地食品藥品安全協同監管(食品篇)
——地點:北京新發地農產品批發市場
北京新發地農產品批發市場負責人介紹:
2106年上半年,新發地蔬菜和水果每天交易量兩個一點七萬噸,保證北經市穩定供應。以2015年為例,全年河北和天津供北京的蔬菜和水果,它的供應量應該占到百分之二十到二十一之間,對于北京農產品的供應,還是起到很大的作用的。
百舸灣河北涿州農產品生產基地負責人介紹:
當初選擇咱們河北這個基地,主要是這距離北京比較近,咱們工人從凌晨起來采摘,采摘完了之后進行分類,分類一部分運往咱們的北京新發地,一部分留在車間,進行凈菜深加工,服務咱們各大的企業、院校、食堂。
北京豐臺區食品市場科 科長劉劍峰介紹:
依據國家總局二十號令,我們向進入市場內的商戶索取產地證明、檢測報告以及要求提供銷售憑證等措施。食用農產品這個追溯體系建立以后,最主要的就是京津冀通過反映出來的食品安全隱患,獲得產地來源的情況,能夠第一時間進行了及時的控制,減少危害的擴散,安全的到達百姓的餐桌。
——地點:北京三元食品股份有限公司工業園
北京三元食品股份有限公司工業園負責人介紹:
三元食品瀛海工業園主要產品包括常溫奶、低溫鮮奶、低溫酸奶和瓶裝產品,主要供應的是北京市場,及北京周邊的,包括天津、河北市場。2015年年銷售額達到了四十五億元。
奶源負責人介紹:
北京三元食品瀛海工業園總出奶量每天在七百噸左右,其中在北京收購四百九十噸,剩下二百一十噸在河北和天津地區收購。
北京食品藥品監督管理局大興區局瀛海食藥所 所長王雷介紹:
京津冀的奶源入廠的過程中,對本次的奶源會根據隨車運送單來進行抽樣檢測,合格后才能入庫進行生產。對三元原料、進貨、使用,每個星期進行一次程序上的抽檢,每個月對三元進行不定期的抽檢。我們這個產品追溯體系,是根據每車次的隨行單,一直能追溯到它這個奶的產源、產地。
